Long-Covid Studie
Das REHAB Basel nimmt an einer multizentrischen Medikamenten-Therapie-Studie für Patient*innen mit Long-Covid teil. Long-Covid Patient*innen, die an einer Teilnahme interessiert sind, müssen bestimmte Einschlusskriterien erfüllen.
Das Ziel der Studie ist die Verbesserung der neurokognitiven Symptome bei Long-Covid, allem voran der Fatigue. Die teilnehmenden Patient*innen werden insgesamt sechsmal eine zweistündige Infusion mit dem Prüfmedikament oder Placebo erhalten. Dabei werden sie über sechs Monate pflegerisch und ärztlich begleitet. Neuropsychologische Tests werden die klinischen Veränderungen im Verlauf dokumentieren.
Studiendesign
Bei der Studie handelt sich um eine randomisierte, Placebo-kontrollierte, doppelblinde, multizentrische Phase-2-Studie mit dem Prüfmedikament Temelimab. Das REHAB Basel ist eins von insgesamt fünf Studienzentren in der Schweiz. Die Studie ist aus Mitteln des Schweizer Nationalfonds finanziert. Eingeschlossen werden können nur Patientinnen und Patienten, die im Labor positiv auf ein Corona-spezifisches Protein (HERV-W-ENV Protein) getestet wurden. Die Testung erfolgt beim Screening 1 im REHAB. Das Vorhandensein des HERV-W-Env Protein bei COVID-19 Patienten bietet eine biologische Erklärung für die neuropsychiatrischen und neurokognitiven Symptome der Betroffenen. Des Prüfmedikament Temelimab ist ein spezifischer, monoklonialer Immunoglobulin-Antikörper, der die Aktivität des HERV-W-Env Proteins reduziert und damit die schädliche Immunreaktion stoppt.
Hauptziel
Hauptziel der Studie ist es, die Wirksamkeit von Temelimab über einen Zeitraum von sechs Monaten hinsichtlich der Verbesserung kognitiver Leistungen und Fatigue zu untersuchen. Als Nebenziel wird der Einfluss des Medikamentes in Bezug auf Angst, Depression, Lebensqualität, funktionelle Einschränkungen untersucht.
Weitere Informationen zur Studie und der Sponsorfirma finden Sie unter dem folgenden Link: http://www.geneuro.com/en/clinicaltrials/english